岗位职责：

1.了解公司研发管理制度、流程；

2.基本了解化药基础知识和实验设备；

3.了解检索期刊和专利方法，可进行文献检索；

4.能够在他人指导下完成研究方案或工艺规程制定，开展试验研究或参与化药项目中试交接。

工作时间：

周一至周五8:00~17:00

岗位2：化药检验分析员   岗位3:中药检验分析员

岗位职责：

1.负责化药/中药品种的取样、检验、销毁工作，在规定检验时限内完成，并及时出具检验结果报告单或检验结果通知单，及时、准确并真实反映产品质量；

2.根据化药/中药品种的质量标准或检验方案进行检验，保证检验结果的准确性，防止错检漏检现象发生；

3.负责对检验过程中出现OOS/OOT/AD和偏差等情况进行分析、调查、结果汇总；

4.负责及时书写检验记录及辅助记录，记录字迹清晰、不得任意更改及撕毁，如有更改，按照文件规定规范修改；

5.负责对化药/中药品种进行留样和稳定性考察工作。

工作时间：

周一至周五8:00~17:00

岗位4：化学原料药工艺员

岗位职责：

1.负责SOP、验证等GMP文件的起草、编写和修订工作；

2.负责管理车间的工艺技术指标的达成情况，监督工艺执行，按工艺规定技术标准要求，对产品的分批生产进行监督；

3.负责对每批产品的工艺执行、生产记录进行审查，发现异常，及时进行调查、分析，形成调查分析报告；

4.对车间的质量、技术经济指标的完成，在技术上负有主要的实施责任，负责对物耗指标成品率、合格率、物料平衡进行检查并督促执行，负责向业务部门提供上报相关数据资料和统计报表；

5.负责生产现场的工艺卫生的检查，监督车间的安全文明生产；

6.负责车间原始记录、批生产记录的建立及管理工作；

7.负责制订和组织实施工序质量控制计划，组织和参与对生产的关键工序的质量审核活动，寻找分析问题信息，对影响产品质量的关键环节实施重点的工序控制、管理工作；

8.负责车间偏差管理工作，定期进行风险排查，制定风险防控措施，降低偏差发生；偏差发生时，及时上报并组织人员立即开展调查，查明根本原因，制定纠正预防措施；

9.负责车间的验证实施工作，按时完成验证方案的起草、培训、实施、数据收集、整理及验证报告撰写、签批、归档工作；

10.汇同操作者做好技术攻关，及时解决生产工艺技术的问题。