杭州百诚医药科技股份有限公司(股票简称:百诚医药,股票代码:301096)成立于2011年,是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司。
公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称BE临床试验)研究服务上具有核心竞争优势。经过多年发展与积累,公司获得行业内客户的广泛认可和好评,公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。基于强大的研发实力和丰富的技术成果,公司先后获“国家高新技术企业”、“省级企业研究院”等荣誉称号。
因公司业务发展需求,现招聘以下岗位:
招聘岗位及条件
一、制剂研究员
【岗位职责】
1,负责完成制剂研究方案、制剂研究计划;
2,根据文献调研,制定详细的制剂实验方案及计划;
3,协助分析研究员完成溶出分析方法的建立;
4,负责与车间协调完成预验证准备工作(物料、设备、文件、人员、时间);
5,负责跟进工艺验证批生产批记录、验证方案及报告等文件的审核及收集;
6,负责药学相关申报资料的撰写及修订,相关记录的归档。
【岗位要求】
1,学历:本科及以上;专业:药学或相关专业;(具有1年以上固体制剂研究工作经验,优秀应届毕业生也可)
2,精通实验室仪器设备,熟悉车间生产设备;
3,熟悉制剂常用辅料、包材性质,熟悉常规制剂工艺技术;
4,熟悉固体制剂研发的基本要求和特点,具有较强的信息调研能力;
5,熟悉国家药品政策法规,能较独立进行处方及工艺的研究,具备一定的实验设计能力;6,能按照制定的方案进行实验并分析实验过程中出现的问题,熟悉CTD格式注册申报资料。
二、质量分析研究员
【岗位职责】
1、研究方案制定:协助文献调研并按照药典规定和指导原则要求撰写质量研究方案;
2、物料准备:负责各项目研究中所需要的物料进行统计及申购;
3、方法开发:建立最优的检测方法,对优化的方法进行初步预验证;
4、方法学验证工作与方法转移工作;
5、稳定性考察:按质量标准对样品进行检测并撰写资料;
6、申报资料:负责相关申报资料撰写,协助注册部完成申报资料修订。
【岗位要求】
1、药学、化学相关专业,本科及以上学历,1年以上工作经验;
2、熟悉操作规程中各项理化检验操作方法;
3、熟练使用HPLC、UV、溶出仪等精密检测仪器;
4、工作认真负责,细致、耐心,具有吃苦耐劳的精神。
三、QA
【岗位职责】
1、质量标准、检验规程的审核;
2、技术方案的审核:包括稳定性方案、转移方案、工艺方案等;
3、技术报告的审核:包括稳定性报告、验证报告、转移报告等;
4、原始记录的审核:包括稳定性记录、验证记录、转移记录、小试记录等;
5、辅助台账的审核:包括物料台账、仪器使用记录、试液记录等;
6、软件审计追踪。
【岗位要求】
1、药学相关专业本科及以上学历。2年及以上QC经验;
2、记录审核经验;
3、具有良好的沟通能力,熟悉药品质量控制和数据管理规范等法规要求。
福利待遇
1、完整的培养体系:导师带教、项目历练、内部培训学习…
2、多元的基础福利:六险一金(试用期缴纳)、带薪年假、享受国家法定节假日、年度体检、团建活动、假期福利、生日福利…
3、特殊津贴:如博士等高学历或特殊人才津贴等等。
4、公司提供福利性食堂,每天菜系不重复,荤素搭配。公司免费提供住宿!
5、丰厚的项目奖金。
6、公司靠近地铁站,交通方便,优美的办公环境。
7、团队年轻化,人性化工作氛围。
简历投递
公司官网:https://www.hzbio-s.com/
公司地址:杭州市滨江区东冠路611号金盛科技园8号楼2层
投递邮箱:hr@hzbio-s.com(可扫码直接投递)
联系方式:0571-86093310
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