山东东方海洋科技股份有限公司成立于 2001 年，是山东东方海洋集团有限 公司的控股子公司，2006 年在深圳上市，是一家集生物医学、医学检验、海水 养殖、科研推广及国际贸易于一体的国家级高新技术企业。2016 年，公司成立 东方海洋大健康事业部，是集研发、生产、销售等于一体的体外诊断试剂及检测 服务供应商。东方海洋大健康事业部目前已布局质谱诊断、免疫诊断、分子诊断、第三方 医学检验实验室等四大技术平台，已设立子公司、二级子公司七家，拥有中国、 美国两大技术研发中心，研发人员 110 余人，其中生物医药、体外诊断研发专 业技术人员 70 余人。在质谱、酶联免疫、化学发光等领域与多家医院、机构、 科研单位建立良好合作，业务覆盖全国 30 余个省份及直辖市。与此同时，事业 部在美国建成全资研发中心和生产基地，逐步形成美洲、非洲、东南亚、中东市 场全球市场营销和服务网络。烟台区域主要公司： 艾维可生物科技有限公司： 艾维可生物科技有限公司成立于 2016 年，建有 4000 平方米 GMP 洁净 车间，包括万级生产区、十万级生产区、质检区以及研发实验室等，主要应用免疫 方法学、化学发光方法学、POCT 等方法学进行诊断试剂的研发和生产。公司目 前是烟台市高新技术企业、山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位、山东省烟 台市首批医疗器械生产质量管理实践基地，曾获“2018 年度烟台生物医药名优 产品贡献奖”，旗下产品胃蛋白酶原 I 测定试剂盒（酶联免疫吸附法）荣获 “2018年度烟台生物医药名优产品”。质谱生物科技有限公司： 质谱生物科技有限公司成立于 2016 年，主要从事质谱类诊断试剂、质谱相 关仪器设备、色谱柱、检测耗材等的研发、生产和销售业务。公司总部位于烟台，建 有总建筑面积 2500 平方米 GMP 洁净车间，包括万级洁净区、十万级洁净区以 及一般区组成的现代化、标准化的生产车间和产品质量控制区，幵设立单独的质2 / 5 谱室及多个医学质谱检验实验室；配备 UPLC I-Class 液相色谱仪（Waters）、 Xevo TQ-D串联质谱仪（Waters）、Vanquish UHPLC 液相色谱系统 （Thermo）、TSQ Endura 三重四极杆串联质谱仪（Thermo）等一系列研发、 生产和产品质量检验的一流设备，并依据医疗器械生产质量管理规范和 ISO 13 485 标准建立质量管理体系并保持有效运行。公司目前已取得高新技术企业证书， 被评为烟台市医疗器械生产质量管理实践基地，获得烟台市生物医药名优产品贡 献奖。旗下产品 25-羟基维生素 D 检测试剂（液相色谱-串联质谱法）被评为“2018  年度烟台市生物医药名优产品”。天仁医学检验实验室： 天仁医学检验实验室是山东东方海洋科技股份有限公司的全资子公司，隶属 于东方海洋大健康事业部，坐落于山东烟台东方海洋精准医疗科技园。是一家专 业从事第三方医学检测服务的医疗机构，拥有实验室 6000 平米，依托高通量测 序（NGS）、实时荧光定量 PCR(QPCR)、串联质谱等技术平台，主要提供基因 测序和质谱检测服务，如遗传性乳腺癌的筛查、肺癌等肿瘤分子诊断及用药指导， 以及生育缺陷检测、优生优育筛查、新生儿遗传代谢筛查等多项服务。

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